fillauer Element DS Instruksies

fillauer Element DS

Bedoelde gebruik

Die Element DS prostetiese voet is bedoel vir gebruik in 'n onderste ledemaat prostese. Die Element DS se ontwerp gebruik 'n innoverende 3de koolstof saamgestelde veer wat die voet in elke fase van die loopsiklus ondersteun. Van hakslag tot middelstand en toon af; die resultaat is 'n voet met gladde stabiliteit en energieterugvoer. Pasiënte sal aansienlik verbeterde omvang van beweging ervaar wanneer hulle op en af ​​hellings stap in vergelyking met soortgelyke toestelle, asook groter voldoening op ongelyke terrein. Die vertikale skok- en torsie-funksionaliteit van die geïntegreerde DuraShock-eenheid sal pasiëntgerief verbeter tydens laai en sokgerief tydens normale houdingsfase sowel as aktiwiteite wat dwarsvlakbeweging vereis.

Aanduidings

• Matig tot aktief transtibiaal of transfemoraal amputees soos gedefinieer deur funksionele K3-aktiwiteitsvlakke.
• Eensydige of bilaterale pasiënte
• Pasiënte wat baat sal vind by verhoogde buigsaamheid en gladde oorrol.
• Pasiënte wat tot 275 pond weeg. (125 kg)

Kontraindikasies

• Pasiënte wat baat sal vind by verhoogde buigsaamheid en gladde oorrol.
• Pasiënte wat tot 275 pond weeg. (125 kg)
• Pasiënte wat gereeld op die toestel wil hardloop of draf.

Die toestel is slegs bedoel vir enkelpasiëntgebruik.

Prestasie-eienskappe

• Pasiënt gewig: Tot 275 pond. (125 kg)
• Voetgewig: 6.5 duim 22.3 onse (632 g)
• Bou hoogte: 6.5 duim (16.5 cm)
• Funksionele vlak: K3 – K4
• Duursaam: voldoen aan ISO-22675-standaard.
• Primêre materiale: Koolstof saamgestelde, vlekvrye staal, titanium, uretaan rubber en aluminium
• Waterdig: Die voeteenheid is waterdig tot 1 meter. Sien bykomende inligting hieronder.

Waarskuwings en voorsorgmaatreëls

• WAARSKUWING: Die AP2 is ontwerp om onderhoudsvry te wees en moet nie uitmekaar gehaal word nie. Die piramidekoepel op die voet is permanent aan die pyloon (hoof- en boonste) veer geheg en moet nie verwyder word nie.
• WAARSKUWING: Fillauer het getoets (ISO 10328) en beveel die gebruik van standaard, volwasse, endoskeletkomponente van Fillauer met alle Fillauer-voete aan. Komponente van ander vervaardigers kan versoenbaar wees of nie. Mislukkings as gevolg van die gebruik van ander vervaardigers se produkte word nie onder waarborg gedek nie.
• WAARSKUWING: Abnormale of onbehoorlike omgewingstoestande sal lei tot wanfunksionering en skade van die prostese en word nie onder die waarborg van die toestel gedek nie. Hierdie prostetiese/ortotiese komponent moet nie aan stof/rommel, vloeistowwe anders as vars water, skuurmiddels, vibrasie, aktiwiteite wat die biologiese ledemaat beskadig, of langdurige, uiterste temperature (< -5 °C of > 50 °C) onderwerp word nie. Moenie toelaat dat puin of vloeistowwe in die prostese en sy komponente bly tydens gebruik nie. Spoel die voet met vars water en droog onmiddellik na blootstelling.
• WAARSKUWING: Die voeteenheid is waterdig tot 1 meter. As die voet egter onder water is, moet die voet- en voetdop met vars water afgespoel en dadelik gedroog word om sout, chloor of puin te verwyder. Die voetdop en sokkie sal aansienlike agteruitgang ervaar as dit nie toegelaat word om heeltemal droog te word voor terugkeer na normale gebruik nie en word nie onder waarborg vir hierdie mislukking gedek nie.
• KENNISGEWING: Die voet moet elke ses maande deur die kliniek geïnspekteer word vir tekens van abnormale slytasie en om te verseker dat die aanhegting/belyningsskroewe stewig is.
• KENNISGEWING: Die voetstyfheid is gebaseer op gewig en aktiwiteitsvlak. Verskaf asseblief akkurate pasiëntinligting sodat die toepaslike voet gekies kan word.
• KENNISGEWING: Aanhegting, belyning en aflewering van die voet moet uitgevoer word deur of onder die direkte toesig van 'n gekwalifiseerde prostetis. Enige aanpassing of wysigings moet deur die kliniek gedoen word en nie deur die gebruiker nie.
• KENNISGEWING: Indien enige ernstige voorvalle met betrekking tot die gebruik van die toestel voorkom, kontak jou Fillauer-verteenwoordiger en die toepaslike owerheid in jou land.

Belyning (spesifikasies en voorbereidings voor gebruik)

Proksimale aanhegting
Aanhegting van die voet kan verkry word via die proksimale piramide aan enige ISO 10328 voldoen, Fillauer of gelyke, standaard volwasse piramide ontvanger. Draai alle stelskroewe aan tot die instelling gespesifiseer deur die vervaardiger van die piramide-ontvanger. Vir Fillauer-komponente is dit 15 N·m. Behoorlike draadsluiter moet gebruik word vir finale aflewering volgens die komponentvervaardiger se spesifikasies.

Statiese en bankbelyning
Standaard bankbelyningstegnieke kan vir die Element DS gebruik word (Figuur 2). Voor belyning moet die aanvanklike hakhoogte vasgestel word. Die Element DS is ontwerp vir 'n hakhoogte van ⅜ duim of 1 cm. Die aanvanklike hakhoogte kan met 'n eenvoudige spasieerder onder die hak vasgestel word. Die bokant van die piramide moet parallel met die werkoppervlak wees voordat u met belyning voortgaan. ’n Piloon wat agtertoe leun, dui aan dat die hakhoogte te laag is en laat omrol moeilik maak.

Transtibiale bankbelyning
Die sok moet gestel word met die regte hoeveelheid insetsel wat in die evaluering gevind word. Die pruimlyn vanaf die halvering van die sok by die proksimale rand in die frontale en sagittale vlak moet die enkelpiramide halveer. Die voet kan effens ingesit wees, 1–12 mm, afhangend van die ledemaatlengte. Kort ledemaatlengtes word gestel met baie min insetsel van 2–3 mm en langer ledemaatlengtes kan 'n groter varusdruk van 10–12 mm verdra. Die lengte-as van die voet sal ekstern ongeveer 5° geroteer word deur die mediale grens van die voet in lyn te bring met die progressielyn.

Transfemorale bankbelyning
Belyning op die transfemorale vlak moet ooreenstem met die instruksies verskaf deur die vervaardiger van die prostetiese knie wat gebruik word.

Dinamiese belyning
Die Element DS is buigsaam en pas goed by die grond. Hierdie eienskap kan veroorsaak dat die voet na die statiese belyning behoorlik in lyn is. Klein aanpassings in die belyning sal egter die oorgang van hak na tone glad maak en loop en doeltreffendheid optimaliseer. Pasiënt terugvoer tydens hierdie proses is noodsaaklik. In die dinamiese belyning van die voet word die sok-fleksiehoek en hakstyfheid verander om optimale belyning en geduldige gang te verkry.

• Kyk vir gladheid van gang en grondkontak tydens houdingsfase.
• As die hak te sag is, kan daar vertraagde omrol van die hak van die hak tot in die middel wees. Dorsiflexing van die voet kan hierdie probleem of anterior skuif van die hakbuffer oplos soos hieronder beskryf.
• As die hak te stewig is, kan die hak omrol te vinnig van hakslag tot middelste houding wees. Pasiënte kan ook kla van anterior distale druk. Plantarflexing van die voet kan hierdie probleem oplos.
• As die anterior kielrol te vinnig van middel tot toonlading vorder, kan die pasiënt sê dat hulle "op 'n heuwel stap." Plantarflex die voet om meer anterior ondersteuning te bied.
• As die anterior kiel omrol huiwer van middel- tot toonlading, kan die pasiënt sê dat hulle "by 'n heuwel afstap." Dorsiflex die voet om die tempo van omrol te verhoog.

Spesiale oorwegings vir die DuraShock-komponent van die Element DS
As gevolg van die torsie in die DuraShock-komponent van die Element DS, is dit baie belangrik om die behoorlike eksterne rotasie van die voet in verhouding tot die sok vas te stel. As die voet te ver intern of uitwendig draai, kan dit onstabiel voel. Deur 'n eksterne rotasie-aanpassing te maak, kan die stabiliteit van die voorvoet verbeter en die roleienskappe van die voet verbeter. ’n Swart DuraShock “dampring” (klamp) word met die Element DS voorsien en word gebruik om die werkverrigting van die eenheid te “fyn instel”. Die dampring verminder die vertikale skok en rotasie deur die beweging van die elastomeer te beperk. Die ring word om die elastomeergedeelte geplaas en met die hand of met 'n wyekaaktang soos kanaalslotte vasgedraai. Hoe meer hoe dampingring styfgedraai word, hoe minder rotasie en vertikale beweging sal die eenheid hê. Deur die ring meer proksimaal of distaal te plaas, sal die skokabsorpsie beperk word. Deur dit in die middel te plaas, sal beide die skok en rotasie beperk word. Maak seker dat die ring altyd 'n mate van spanning het om te keer dat dit van die skok afgly. Die dampring word vrygestel deur twee gegroefde dele uitmekaar te skuif deur die een kant na die voet en die ander na die sok toe te druk.

Bumper vervanging
As die hakbuffer geskuif of vervang moet word, kan dit verwyder word deur hitte toe te dien en oplosmiddel en seker te maak dat geen oplosmiddel die Poron®-kussing wat tussen die pyloon en voetplaat is, kontak nie. Die pyloon moet dan liggies met 120-grint skuurpapier geskuur word om 'n goeie bindingsoppervlak te verskaf. Die buffer word dan aan die koolstof vasgeplak met behulp van sianoakrilaat-kitskleefmiddel (algemeen na verwys as "supergom"). Kontak Fillauer vir die regte buffer vir die voetgrootte. Die buffer MOET NIE meer anterior geplaas word as die hoofvoetbout wat die DuraShock-eenheid verbind nie.

Verandering van die tone styfheid
Die toonstyfheid word vooraf bepaal deur die laskategorie van die anterior veerlede. Hierdie styfheid kan dinamies aangepas word deur die hoeveelheid plantare/dorsi-fleksie van die voet te verander. Hierdie aanpassing verhoog of verminder die hoeveelheid anterior ondersteuning tydens loop. As 'n gladde houdingsfase van loop nie bereik kan word nie, kontak Fillauer vir bykomende hulp.

Verbruikbare komponente: Voetdop en Spectra®-sokkie

Die Element DS gebruik 'n unieke kosmetiese voetdop wat buigsaam en duursaam is (apart verkoop). Wees versigtig met die installering en verwydering van die voetdop om sy voorkoms en duursaamheid te behou. Gebruik altyd die dop met 'n interne Spectra-sokkie (ingesluit). Moet nooit 'n gereedskap met skerp rande soos 'n skroewedraaier gebruik om die voetdop te installeer of te verwyder nie.

Installasie

• Skuif die Spectra-sokkie wat voorsien word op die voet van toon tot hak, en trek oortollige materiaal na die enkel sodat dit nie onder die hak of toon van die voet saampak nie.
• Plaas die voorvoet so ver as moontlik in die voetdop. Plaas die hak op 'n ondersteunende oppervlak met die toon na bo en druk die dop op die voet totdat die toon in posisie is.
• Draai die voet van kant tot kant sodat die voetdop op die hak kan gly.
• Druk die voetdop op op die hak of steek, indien nodig, 'n skoenhoring in die voetdop en laat die hak van 'n skoenhoring in die hakskeenslot afgly. Die hak moet vassluit (Figuur 3) vir behoorlike funksie en veiligheid.
• Die voetdop moet daagliks deur die gebruiker geïnspekteer word en deur die klinikus vervang word wanneer skeure of breek in die oppervlak van die dop sigbaar is.
• Die Spectra-sokkie moet elke 3–6 maande deur die prostetis geïnspekteer en vervang word indien nodig. Die plantare oppervlak van die voet moet op hierdie tydstip geïnspekteer word, en as daar oormatige slytasie van die beskermende sole is, moet dit vervang word.

Verwydering

• Plaas die voet op die bank sodat die hak oor die rand van die bank hang.
• Pas afwaartse krag toe op die boonste deel van die voetdop by die hak. Die hakplaat moet uit die hakskeenslot spring, sodat die voetdop met die hand verwyder kan word.
• As die voetdop te styf is, kan 'n skoenhoring met gladde rande gebruik word om die hakskeenslot te ontkoppel.

Verenigbaarheid

Fillauer-voete is geskik vir gebruik met Fillauer of gelyke, ISO 10328 voldoen, endoskeletkomponente. 'n Fillauer-voetdop moet saam met hierdie toestel gebruik word, die pas van ander vervaardigers se skulpe kan nie gewaarborg word nie.

Wegdoening / Afvalhantering

Die produk moet weggedoen word in ooreenstemming met toepaslike plaaslike wette en regulasies. Indien die produk aan bakterieë of ander aansteeklike middels blootgestel is, moet dit weggedoen word in ooreenstemming met toepaslike wette en regulasies vir die hantering van besmette materiaal. Alle metaalkomponente kan by die toepaslike herwinningsfasiliteit verwyder en herwin word.

Waarborg

• 36 maande vanaf datum van pasiëntpassing
• Foot Shell (apart verkoop) — 6 maande vanaf die datum van pasiënt passing

Gebruikersinstruksies

Die voorsienende gesondheidswerker moet herview die volgende inligting direk met die gebruiker.

Sorg en Onderhoud 

• WAARSKUWING: Indien die voetprestasie verander of dit begin geraas maak, moet die pasiënt dadelik sy of haar praktisyn kontak. Hierdie dinge kan wees as teken van 'n mislukking van die voet of ander deel van die prostese wat kan lei tot 'n val of ander ernstige besering.
• WAARSKUWING: Aanhegting, belyning en aflewering van die voet moet uitgevoer word deur of onder die direkte toesig van 'n gekwalifiseerde prostetis. Enige aanpassing of wysigings moet deur die kliniek gedoen word en nie deur die gebruiker nie.
• WAARSKUWING: Die voet moet elke ses maande deur die kliniek geïnspekteer word vir tekens van abnormale slytasie en om te verseker dat die aanhegting/belyningsskroewe stewig is.
• WAARSKUWING: Die voet is waterdig tot 1 meter. As die voet egter onder water is, moet die voet- en voetdop met vars water afgespoel en dadelik gedroog word om sout, chloor of puin te verwyder.
• WAARSKUWING: Die voetdop is ontwerp om realistiese voorkoms en maksimum werkverrigting van die Aeris Performance 2 te bied. Die lewensduur van die voetdop sal afhang van vlak van aktiwiteit en mate waartoe dit beskerm word teen slytasie en skade met sokkies en skoene. Sokkies en skoene moet te alle tye gedra word en moet toegelaat word om heeltemal droog te word na blootstelling aan water om skade aan die dop te voorkom.
• WAARSKUWING: Pasiënte moet die dop daagliks inspekteer vir tekens van krake of gate en vir die teenwoordigheid van sand of ander puin. As die voetdop tekens van mislukking toon, moet dit so gou moontlik vervang word om skade aan die koolstofvesel en soolmateriaal te voorkom. As puin teenwoordig is, moet die voet en dop afgespoel word en toegelaat word om heeltemal droog te word.
• WAARSKUWING: Die voetdop kan ook skoongemaak word met 'n sagte lap en 'n seep en water oplossing of met vryf alkohol (70%). Moenie asetoon gebruik nie. Dit sal die voetdop beskadig.

Ernstige voorvalle
In die onwaarskynlike geval van 'n mislukking wat lei tot 'n val en/of besering, soek onmiddellike mediese hulp en kontak u prostetis so gou moontlik.

Fillauer LLC
2710 Amnicola snelweg
Chattanooga, TN 37406
423.624.0946
3938 S. 300 W.
Salt Lake City, UT 84107
801.281.9964

Fillauer Europa
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Swede
+46 (0)8 505 332 00
EG REP
© 2021 Fillauer LLC
M058/06-29-12/10-04-21/Rev.1

www.flauer.com

Om ander taalopsies te sien, besoek fillauer.com.