Eko-analise sagteware gebruikershandleiding

Eko-analise sagteware

Produk inligting

• Die Eko Analysis Software is 'n sagtewaretoepassing wat ontwerp is om hartklanke en EKG-lesings te interpreteer. Dit is bedoel om deur opgeleide operateurs gebruik te word en is nie die enigste manier van diagnose nie. Die sagteware is vir gebruik op volwassenes (> 18 jaar) en moet saam met 'n geneesheer gebruik word.
• Die kwaliteit van die EKG-lesings is afhanklik van behoorlike voorbereidingspraktyke, insluitend liggaamshare, droogte vel en skoon kontakarea. Die sagteware vereis 'n minimum internetverbindingspoed van 4000 Kbps vir die mobiele toepassing en 4G sellulêre datadiens of soortgelyke word aanbeveel. Dit word sterk aanbeveel om toestel- en netwerksekuriteitskenmerke te gebruik om pasiëntdata te beskerm wat met hierdie sagteware geskep en gestoor is.
• Eko Devices, Inc. aanvaar geen verantwoordelikheid vir enige besering of onbehoorlike gebruik van die produk wat mag voortspruit uit die versuim om hierdie produk te gebruik in ooreenstemming met die instruksies, waarskuwings, waarskuwings of verklarings van beoogde gebruik wat in die handleiding gepubliseer is nie. Die gebruik van hierdie dokument gee aan niemand 'n lisensie vir die patente, handelsmerke, kopiereg of ander intellektuele eiendomsregte wat die onderwerp in hierdie dokument dek nie.

Produkgebruik

Voordat u die Eko-analise-sagteware gebruik, is dit belangrik om alle instruksies in die handleiding te lees en te verstaan ​​en aandag te gee aan die waarskuwings en waarskuwings regdeur die handleiding.

Die sagteware moet deur opgeleide operateurs gebruik word en moet nie as 'n enigste manier van diagnose gebruik word nie. Standaardprosedures vir beluistering moet gevolg word, insluitend agtergrondgeraasvermindering en optimale pasiëntposisionering wanneer data vir die Eko-analisesagteware vasgelê word.
Dit word aanbeveel om toestel- en netwerksekuriteitskenmerke te gebruik om pasiëntdata wat met hierdie sagteware geskep en gestoor is, te beskerm. As jy enige probleme ondervind of enige vrae oor die produk het, kontak Eko direk deur die verskafde kontakmetodes te gebruik.

Inleiding

• Hierdie handleiding is bedoel om inligting te verskaf om opgeleide operateurs te lei in die veilige en effektiewe werking van die Eko-analise-sagteware. Dit is belangrik dat u alle instruksies in hierdie handleiding lees en verstaan ​​voordat u die toestel gebruik, en sorgvuldig aandag gee aan die waarskuwings en waarskuwings regdeur die handleiding.
  VERSIGTIG: Federale (VSA) wetgewing beperk hierdie toestel tot verkoop aan of op bevel van 'n klinikus.
• Eko Devices, Inc.. aanvaar geen verantwoordelikheid vir enige besering aan enigiemand, of onbehoorlike gebruik van die produk nie,
  wat kan voortspruit uit die versuim om hierdie produk te gebruik in ooreenstemming met die instruksies, waarskuwings, waarskuwings of verklarings van beoogde gebruik wat in hierdie handleiding gepubliseer is.
• Eko Devices, Inc. kan patente, patentaansoeke, handelsmerke, kopiereg of ander intellektuele eiendom (IP) regte hê wat die onderwerp in hierdie dokument dek. Die gebruik van hierdie dokument gee aan niemand 'n lisensie vir hierdie patente, handelsmerke, kopiereg of ander intellektuele eiendom nie.

Vir Hulp en Bystand

• Kontak Eko direk vir algemene en produkverwante opmerkings, vrae of bekommernisse.
• Rapporteer asseblief enige besering of nadelige gebeurtenis by Eko deur enige van die kontakmetodes hieronder te gebruik.
• Vervaardiger se adres:
  Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 VSA
• Algemene hulp en algemene vrae
  ekohealth.com/getstarted
• Direkte kontak
  support@ekohealth.com
• Telefoniese ondersteuning
  +1.844.356.3384
• Patente
  Lys van toepaslike Amerikaanse patente in ooreenstemming met 35 USC §287: ekohealth.com/patents
• Disclaimer
  Die inligting vervat in hierdie dokument is onderhewig aan verandering sonder kennisgewing.

Veiligheidsverwante etikette en simbole

• Instruksies vir gebruik
• Model nommer
• Vervaardiger
• EG-verteenwoordiger

Waarskuwings

• Dit is NIE 'n diagnose nie. Bevindinge van die Eko-analise-sagteware is slegs betekenisvol in samewerking met kliniek-oorlees en interpretasie. Hierdie sagteware is nie bedoel om die enigste manier van diagnose te wees nie.
• Die Eko-analise-sagteware kan outomatiese rekenaarinterpretasies verskaf. 'n Rekenaargegenereerde interpretasie kan nie gesonde mediese redenasies deur 'n opgeleide professionele persoon vervang nie. Daarom moet 'n geneesheer altyd herview die interpretasie en finale analise moet altyd deur 'n geneesheer verkry word. Behoorlike administrasie, diagnose en implementering van die toets is die geneesheer se verantwoordelikheid.
• Die kwaliteit van die rekenaarinterpretasies hang baie af van die kwaliteit van die ingevoerde data. Ontleed slegs hoë kwaliteit opnames van EKG en hartklanke.
• Klinici moet na alle uitsette kyk: ritmeklassifikasie, hartklop en QRS-interval voordat 'n interpretasie gebaseer op die EKG gemaak word.
• Die mediese geskiedenis en fisiese ondersoekresultate moet tydens die besluitnemingsproses in ag geneem word.
• Die sagteware is bedoel vir gebruik in 'n stil omgewing op pasiënte met 'n hoorbare hartklank en 'n duidelike, geraasvrye EKG-opsporing.
• Die sagteware moet nie gebruik word op pasiënte waar die geneesheer sukkel om met 'n elektroniese stetoskoop te beluister nie, vetsugtige pasiënte en pasiënte met pulmonêre geraas.
• Die EKG-klassifiseerder is slegs geëvalueer vir die opsporing van AFib of normale sinusritme en is nie bedoel om enige ander tipe aritmie op te spoor nie. Dit kan nie hartaanvalle opspoor nie.
• Die geruisklassifiseerder lig slegs die klinikus in oor die aan- of afwesigheid van geruis in die fonokardiogram. Dit poog nie om murmurering as onskuldig of patologies te klassifiseer nie. Die geneesheer moet 'n meer volledige ontleding van die bespeurde geruis doen om te bepaal of dit onskuldig of patologies is.
• Die Bradikardie-opsporing dui aan dat boezemfibrilleren nie opgespoor word nie en die hartklop is minder as 50 slae per minuut, wat vir die meeste mense stadiger as normaal is. Let asseblief daarop dat minder as 50 slae per minuut normaal kan wees vir gesonde volwassenes, atlete en tydens slaap.
• Die Eko-analise-sagteware verkry QRS-duur van 'n enkelkanaal-EKG-nasporing en kan die werklike QRS-duur onderskat.
• Kennisgewings wat deur hierdie kenmerk gemaak word, is potensiële bevindings, nie 'n volledige diagnose van kardiale toestande nie. Alle kennisgewings moet herviewed deur 'n mediese beroep vir kliniese besluitneming.
• Die Eko-analise-sagteware kan dalk nie 'n resultaat gee as die CORE / DUO-toestel nie aan die mobiele toestel oor Bluetooth kan koppel nie of as die mobiele toestel nie aan die internet kan koppel nie.
• Finale oordeel oor die diagnose lê steeds by die gekwalifiseerde mediese personeel.

Die Eko-analise-sagteware is bedoel om ondersteuning aan die dokter te bied in die evaluering van pasiënte se hartklanke en EKG'e. Die sagteware ontleed gelyktydige EKG en hartklanke. Die sagteware sal die teenwoordigheid van vermoedelike geruis in die hartklanke opspoor. Die sagteware bespeur ook die teenwoordigheid van boezemfibrilleren en normale sinusritme vanaf die EKG-sein. Daarbenewens bereken dit sekere kardiale tydintervalle soos hartklop en QRS-duur en EMAT. Die sagteware onderskei nie tussen verskillende soorte geruis nie en identifiseer nie ander aritmieë nie.
Dit is nie bedoel as 'n enigste manier van diagnose nie. Die interpretasies van hartklanke en EKG wat deur die sagteware aangebied word, is slegs betekenisvol wanneer dit gebruik word in samewerking met geneesheer oorlees en is vir gebruik op volwassenes (> 18 jaar).

Kennisgewings

Hierdie handleiding verskaf instruksies vir die gebruik van die Eko-analise-sagteware. Daar word aanvaar dat die gebruiker vertroud is met basiese toepassingsgebruik op mobiele en rekenaartoestelle.
Standaardprosedures vir beluistering moet gevolg word, insluitend agtergrondgeraasvermindering en optimale pasiëntposisionering wanneer data vir die Eko-analisesagteware vasgelê word. Die kwaliteit van die EKG is afhanklik van behoorlike voorbereidingspraktyke, insluitend, maar nie beperk nie tot, liggaamshare, droogte vel en skoon kontakarea.
Dit word sterk aanbeveel dat gebruikers van die mobiele toepassing en web Dashboard gebruik toestel- en netwerksekuriteitskenmerke om pasiëntdata te beskerm wat met hierdie sagteware geskep en gestoor is, bykomend tot sekuriteitskenmerke wat in die stelsel ingebed is.
Die Eko-analise-sagteware vereis 'n minimum internetverbindingspoed. Die aanbevole oplaaispoed vir die mobiele toepassing is 4000 Kbps. 4G sellulêre datadiens of soortgelyke word aanbeveel.

MURMER OPSPEURING

• Die geruisopsporingsanalise identifiseer moontlike geruis in 'n hartklankopname. Dit is nie 'n diagnose nie, dit is slegs 'n potensiële bevinding. Jy moet verdere evaluering doen as 'n geruis bespeur word. Dit sal nie harttoestande opspoor wat nie hartgeruis veroorsaak nie. 'n Geruisbevinding is dikwels 'n aanbeveling vir eggokardiografie of spesialisverwysing.
• Behoorlike hantering van die stetoskoop om eksterne agtergrondgeraas en handvryf/klikke te verminder, moet geoefen word. Alle hartklankposisies moet ontleed word voordat 'n verwysingsbesluit geneem word.
• Hierdie sagteware kan nie longklanke analiseer nie.
• Hierdie toestel is nie op 'n pediatriese bevolking getoets nie en word nie aanbeveel vir gebruik op kinders nie. Die geruisklassifiseerder lig slegs die klinikus in oor die teenwoordigheid of afwesigheid van geruis in die fonokardiogram van volwassenes. Dit poog nie om murmurering as onskuldig of patologies te klassifiseer nie.
• Kinders het gewoonlik onskuldige murmureringe, bv. Still's Murmur. Onskuldige murmurering is algemeen tydens baba- en kinderjare en verdwyn dikwels teen volwassenheid. Dit staan ​​soms bekend as
  "funksionele" of "fisiologiese" geruise. Verwys asseblief na aanbevole kliniese riglyne om toepaslike optrede vir onskuldige en patologiese geruis te bepaal.

Die moontlike resultate is:

• Geen geruis bespeur nie
• Geruis bespeur in hartklanke
• Swak kwaliteit hartklanke.

Boezemfibrilleren en SINUSRITME

Die atriale fibrillasie (AF) analise bespeur boezemfibrilleren in 'n EKG-nasporing. Nadat jy 'n EKG opgeneem het, as boezemfibrilleren bespeur word, sal jy binne die toepassing in kennis gestel word. Hierdie bevinding is nie 'n diagnose nie, dit is slegs 'n potensiële bevinding. Jy moet verdere diagnose doen as AF gevind word. Die AF-analise bespeur slegs boezemfibrilleren (AF). Dit sal nie ander potensieel lewensbedreigende aritmieë opspoor nie, en dit is moontlik dat ander hartaritmieë teenwoordig kan wees. Die AF-detektor bespeur AF slegs tydens 'n opname. As 'n EKG nóg AF nóg sinusritme is, sal die analise "ongeklassifiseerd" terugkeer.

Die moontlike resultate is:

• Normale sinus EKG-ritme
• Moontlike boezemfibrilleren
• Ongeklassifiseerde EKG
• Swak kwaliteit EKG

Indien swak kwaliteit EKG bespeur word, probeer om die EKG kwaliteit te verbeter (bv. deur gel by die elektrodes te voeg en deur goeie en stabiele velkontak te verseker).
Indien swak gehalte EKG of ongeklassifiseerde EKG steeds gevind word, oorweeg 'n alternatiewe diagnosemetode vir ritmediagnose.

BRADIKARDIE EN TAGIKARDIE
Die Bradikardie- en Tagikardie-analise verskaf waarskuwings vir lae en hoë hartklop in die EKG of hartklanke.

• Bradikardie word gedefinieer as 'n hartklop onder 50 BPM.
• Tagikardie word gedefinieer as 'n hartklop bo 100 BPM.

ANALISE GEBRUIK
Let daarop dat die ontledingsagteware opgelei en getoets is op 'n beperkte aantal EKG-vektore. Nie elke EKG-vektor sal hoë akkuraatheid produseer nie. 'n Hoë kwaliteit EKG en hartklanksein moet teenwoordig wees vir 'n analise om suksesvol te kan uitvoer.

SIGNAALGEHALTE ONTLEDING
As 'n opname swak EKG of hartklanksein het, sal die interpretasie terugkeer met 'n gevolg van swak kwaliteit EKG of hartklanke en sal nie die opname ontleed nie.

Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 VSA www.ekohealth.com
0537
Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag Nederland
© 2020 Eko Devices, Inc. Alle regte voorbehou
Eko, die Eko-logo, CORE en DUO is handelsmerke van Eko. Ander maatskappy- en produkname kan handelsmerke van hul onderskeie eienaars wees. LBL046 Ds D –
Uitreikingsdatum: Maart 2022