Bosentan REMS Program sagteware Gebruikersgids

Bosentan REMS-programsagteware

Wat is bosentan?

Bosentan is 'n voorskrifmedisyne wat gebruik word om sekere tipes pulmonale arteriële hipertensie te behandel
(PAH), wat hoë bloeddruk in die vate van die longe is.
Bosentan kan jou vermoë om te oefen verbeter en kan die verergering van jou fisiese toestand en simptome vertraag. Bosentan verlaag hoë bloeddruk in jou longe en laat jou hart meer doeltreffend pomp.

Wat is die ernstige risiko's van bosentan?

Bosentan kan lewerprobleme veroorsaak en, indien dit tydens swangerskap geneem word, kan dit ernstige geboortedefekte veroorsaak. Alle pasiënte – lewerfunksie moet gemonitor word:

• Voordat jy bosentan begin neem,
• Elke maand terwyl jy bosentan neem, en
• Enige tyd wat jou voorskrywer toetsing beveel

Vroulike pasiënte – swangerskap moet vermy word:

• Voordat jy bosentan begin neem,
• Terwyl jy bosentan neem, en
• Vir een maand nadat jy die bosentan-behandeling beëindig het

Wat is die Bosentan-risiko-evaluering en -versagtingstrategie (REMS)?

Die Bosentan Risk Evaluation and Mitigation Strategie (REMS) vertel pasiënte en gesondheidsorgverskaffers van die risiko's van lewerprobleme en ernstige geboortedefekte wanneer bosentan geneem word. Hierdie REMS word deur die Food and Drug Administration (FDA) vereis. Alle pasiënte moet by die Bosentan REMS inskryf om bosentan te ontvang.

Bosentan REMS-vereistes

• Kry raad oor die vereistes van die Bosentan REMS en die risiko van lewerprobleme
• Neem deel aan die Bosentan REMS so lank as wat jy die medikasie neem, en vir vroue met voortplantingspotensiaal, vir een maand na beëindiging van bosentan behandeling
• Kry lewertoetse wat jou voorskrywer vir jou bestel voor die aanvang van behandeling en maandeliks daarna totdat bosentan-behandeling beëindig word. Jou voorskrywer sal jou lewer monitor en kan jou behandeling aanpas of stop as daar tekens van lewerprobleme is
• Vertel jou voorskrywer as jy lewerprobleme gehad het, insluitend lewerprobleme terwyl jy ander medisyne gebruik het
• Word deur die Bosentan REMS of die apteek gekontak voordat jy bosentan ontvang om bevestiging te verskaf dat 'n huidige lewertoets voltooi is en dat jy oor die risiko's van bosentan en jou vereistes in die Bosentan REMS geraadpleeg is

Wyfies wat swanger kan raak, het bykomende vereistes in die REMS 

Jy word beskou as 'n vrou wat swanger kan raak as jy:

• Het puberteit betree, selfs al het jy nie jou menstruasieperiode begin nie, en
• Het 'n baarmoeder, en

Het nie deur menopouse gegaan nie (het vir ten minste 12 maande om natuurlike redes nie 'n menstruasie gehad nie, of jou eierstokke is verwyder)

• Kry raad oor die vereistes van die Bosentan REMS en die risiko van ernstige geboortedefekte
• Word voor jou eerste voorskrif en elke maand daarna geraadpleeg oor die behoefte om betroubare geboortebeperking tydens bosentan-behandeling te gebruik, en vir een maand na beëindiging van bosentan-behandeling
• Voltooi 'n swangerskapstoets voor die aanvang van behandeling met bosentan, maandeliks tydens bosentan-behandeling, en een maand na beëindiging van bosentan-behandeling
• Word gekontak deur die Bosentan REMS of die apteek voor ontvangs van bosentan om bevestiging te verskaf dat 'n swangerskapstoets voltooi is voor die aanvang van behandeling, maandeliks tydens behandeling, en een maand na beëindiging van bosentan behandeling
• Stel u voorskrywer onmiddellik in kennis indien u:
  • Het onbeskermde seks gehad
  • Dink dat jou geboortebeperking misluk het
  • Het 'n menstruasieperiode gemis
  • Dink jy is swanger
• Word deur 'n Bosentan REMS-verteenwoordiger gekontak as jy swanger raak terwyl jy op bosentan gebruik of binne een maand na beëindiging van bosentan-behandeling
• 'n Pre-pubertale vrou moet onmiddellik hul voorskrywer kontak wanneer die pasiënt begin menstrueer

Geboortebeperkingsopsies

Jou gesondheidsorgverskaffer sal met jou praat oor jou geboortebeperkingsopsies voordat jy met bosentan begin. Vra jou gesondheidsorgverskaffer as jy enige vrae het. Vertel jou gesondheidsorgverskaffer as jy jou geboortebeperking wil verander.

Jy moet een van die vier opsies hieronder kies. Meer as een geboortebeperkingsmetode kan nodig wees elke keer as jy seks het.

Aanvaarbare geboortebeperkingsopsies Stappe vir behandeling met bosentan

VOORDAT U MET BEHANDELING BEGIN: Alle pasiënte 

• Verstaan ​​​​die risiko's van lewerprobleme en geboortedefekte (vir vroue) terwyl jy bosentan neem
• Vertel jou voorskrywer as jy lewerprobleme gehad het, insluitend lewerprobleme terwyl jy ander medisyne gebruik het
• Kry jou lewertoets
• Kry jou swangerskapstoets (vir vroue wat swanger kan raak)
• Skryf in vir die Bosentan REMS. Voltooi en teken die Pasiënt-inskrywingsvorm saam met jou voorskrywer. Jou voorskrywer sal die meeste van die inskrywingsvorm vir jou invul. Jy moet die vereistes lees en daartoe instem, teken dan om te wys dat jy die reëls van die program verstaan ​​en sal volg. 'n Ouer/wettige voog mag die vorm vir jou onderteken

ELKE MAAND: Alle pasiënte 

• Lees die Medikasiegids wat by elke voorskrif kom. Belangrike inligting is dalk bygevoeg of verander
• Kry die maandelikse lewertoetse wat deur jou voorskrywer bestel word
• Vul jou voorskrif by 'n gesertifiseerde apteek in. 'n Gesertifiseerde apteek is 'n apteek wat deur die Bosentan REMS gemagtig is om bosentan aan jou te verskaf. Vir 'n lys gesertifiseerde apteke, skakel asseblief die Bosentan REMS by 1-866-359-2612 of besoek www.BosentanREMSProgram.com
• Die Bosentan REMS of die apteek sal jou elke maand bel om te vra of jy jou lewertoetse gehad het en oor die risiko van lewerprobleme geraadpleeg is voordat jy jou bosentan kan ontvang. As jou gesondheidsorgverskaffer reeds die Bosentan REMS in kennis gestel het dat jy jou toetsing en berading voltooi het, sal jy daardie maand nie 'n telefoonoproep van die Bosentan REMS ontvang nie. Die hervulling sal dalk nie betyds gereed wees as jy nie jou lewertoetse en berading gehad het nie
• Vertel jou voorskrywer dadelik as jy enige van hierdie simptome van lewerprobleme het terwyl jy bosentan neem: naarheid, braking, koors, ongewone moegheid, maagarea (abdominale) pyn, of vergeling van die vel of die wit van jou oë (geelsug)

ELKE MAAND: Vroulike pasiënte wat swanger kan raak 

• Gebruik die betroubare geboortebeperkingsmetode(s) waarop met jou gesondheidsorgverskaffer ooreengekom is tydens behandeling
• Kry die maandelikse swangerskapstoets wat deur jou voorskrywer bestel word
• Die Bosentan REMS of die apteek sal jou elke maand bel om te vra of jy 'n swangerskapstoets gehad het en oor die risiko van geboortedefekte geraadpleeg is voordat jy jou bosentan kan ontvang. As jou gesondheidsorgverskaffer reeds die Bosentan REMS in kennis gestel het dat jy jou toetsing en berading voltooi het, sal jy daardie maand nie 'n telefoonoproep van die Bosentan REMS ontvang nie. Die hervulling sal dalk nie betyds gereed wees as jy nie jou swangerskapstoets en berading gehad het nie
• Moenie swanger raak nie. Vertel jou voorskrywer dadelik as jy: onbeskermde seks gehad het, dink dat jou geboortebeperking misluk het, 'n menstruasieperiode gemis het, dink jy is swanger

EEN MAAND NA DIE BEËINDIGING VAN BOSENTAAN-BEHANDELING: Vroulike pasiënte wat swanger kan raak 

• Gebruik die betroubare geboortebeperkingsmetode(s) waarop met jou gesondheidsorgverskaffer ooreengekom is vir een maand nadat bosentan-behandeling beëindig is
  Kry die finale swangerskapstoets wat deur jou voorskrywer bestel word
• Moenie swanger raak nie. Vertel jou voorskrywer dadelik as jy: onbeskermde seks gehad het, dink dat jou geboortebeperking misluk het, 'n menstruasieperiode gemis het, dink jy is swanger

Jy kan die Bosentan REMS bereik deur tolvry te skakel by 1-866-359-2612.
Vir meer inligting oor die Bosentan REMS, besoek asseblief www.BosentanREMSProgram.com.